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Wir präqualifizieren Leistungserbringer für Hilfsmittel nach § 126 SGB V. Seit 11.02.2019 sind wir durch die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) als Zertifizierungsstelle nach DIN EN
ISO/IEC 17065:2013 akkreditiert. Alle Versorgungsbereiche (außer 13A und Scope 5/Blindenhunde-Schulen).
Verfahren
Der transparente Weg zur Präqualifizierung. Hier erfahren Sie, worauf es dabei ankommt.
16.08.2022
Relevante Änderungen innerhalb der AGB und
des Zertifizierungsprogramms bezüglich des Zertifizierungsverfahrens zum 09.08.2022:
(Erst-PQ, Re-PQ und Änderungsantrag sowie Überwachung)
Die AGB, die auch die Zertifizierungsvereinbarung der AfP enthalten, sind auf dieser Website im Bereich Download veröffentlicht. Das Zertifizierungsprogramm der AfP wird registrierten Nutzern auf Anfrage zur Verfügung gestellt.
Risikoklassen:
Die Risikoklassen wurden angepasst. Die Risikoklasse wird nun durch Versorgungsbereiche und deren spezifische Nachweise definiert.
Fristverlängerung:
Es erfolgte eine Anpassung der für Fristverlängerungen innerhalb eines Zertifizierungsverfahrens.
Bei Erst-PQ, RE-PQ und Änderungsanträgen ist eine Fristverlängerung von jeweils maximal 8 Wochen mehrfach möglich, bei Überwachungen einmalig. Liegt eine
angemessene Begründung (Notsituation) vor,
ist ggf. eine längere Frist möglich.
Überwachungsaudit wird zur Überwachung:
In allen Schriftstücken der AfP erfolgte eine Änderung der Bezeichnung „Überwachungsaudit“ in „Überwachung“.
Maßgebliche Änderungen innerhalb einer Überwachung:
Es wurde ein Hinweis ergänzt, dass innerhalb einer Überwachung auch bei maßgeblichen Änderungen der
PQ die Einreichfrist der Überwachung zu beachten ist.
Übertragung von Zertifizierungen
Es wurde konkreter dargelegt, dass die „Übertragung“ von Zertifizierungen, also der Übergang von einer anderen Präqualifizierungsstelle zur AfP ohne eine Qualitätsprüfung nicht vorgesehen
ist. Wir führen daher keine Übertragung akkreditierter und/oder nicht akkreditierter Zertifizierungen durch. Um eine Präqualifizierung mit einer Laufzeit von max. 5 Jahren von uns zu
erhalten, müssen Leistungserbringer
eine neue Präqualifizierung beantragen.
17.05.2022
Vorgehen bei Umgruppierungen von Versorgungsbereichen im Kriterienkatalog
Angepasst werden müssen hingegen die Zertifikate bei einer Änderungs- und/oder (Folge-)Präqualifizierung, sofern diese nach Inkrafttreten der jeweiligen Fortschreibung erfolgen.
Die Umgruppierung von bisher beantragten Versorgungsbereichen wird dem Leistungserbringer im elektronischen Antrag anzeigt mit dem Hinweis, dass ein neuer Versorgungsbereich hinzugefügt werden muss. Wird der neue Versorgungsbereich nicht ausgewählt, entfällt der bisher beantragte ersatzlos.
Im Offline-Antrag muss darauf geachtet werden, dass der neue Versorgungsbereich aktiv ausgewählt wird.
04.01.2022
Wichtige Hinweise zur Beantragung des VB 03F15 (Trink- und Sondennahrung)Am 30.12.2021 wurde allen akkreditierten Präqualifizierungsstellen, so auch der AfP, von der DAkkS bestätigt, dass die notwendigen Voraussetzungen von der AfP erfüllt werden. Erst mit der schriftlichen Bestätigung der Akkreditierung konnte gemäß des normbasierten Verfahrens mit der Bearbeitung der Anträge begonnen werden.
27.10.2021
14. Fortschreibung der GKV-Empfehlungen/Kriterienkatalog zum 01.01.2022
Integration der Trink- und Sondennahrung– Versorgungsbereiche 03F15 – in den Online-/Offlinevertrag
Laut Information vom GKV-Spitzenverband können ab Januar 2022 Krankenkassen Verträge nach § 127 SGB V über die Versorgung ihrer Versicherten mit Trink- und Sondennahrung im Rahmen bilanzierter Diäten zur enteralen Ernährung abschließen, dann müssen die vertragsschließenden Leistungserbringer nach § 126 SGB V bei Vertragsschluss eine Präqualifizierung für den Versorgungsbereich 03F nachweisen.
Inwieweit bereits bestehende Verträge Regelungen/Bestandsschutz hinsichtlich Präqualifizierungspflicht enthalten, entzieht sich
unserer Kenntnis. Bitte kontaktieren Sie dazu Ihren Landesverband.
Falls Sie die Integration dieses Versorgungsbereichs in Ihre aktuell gültige Präqualifizierung wünschen, können Sie einen Änderungsantrag einreichen. Bitte beachten Sie jedoch, dass die Zertifizierung erst nach dem 01.01.2022 erfolgt.
Unsere Antragsformulare stehen auf der Website www.afp-da.de im Bereich „Anträge“ bereit.
Bitte senden Sie uns das Antragsformular ausgefüllt und unterschrieben per Mail, Post oder Fax zu.
Bei der Online-Bearbeitung haben Sie die Möglichkeit, den aktuellen Bearbeitungsstand jederzeit zwischen zu speichern und relevante Nachweise hochzuladen. Hochgeladenen Dokumente/Nachweise
bleiben hinterlegt und müssen nicht nochmals zusammen mit dem Antragsformular übermittelt werden.
Der Versorgungsbereich 03F15 erfordert folgende Nachweise:
- Fotonachweis der Lagermöglichkeit/Lagerfläche für die Trink- und Sondennahrung
- Grundriss (die erforderlichen Bereiche müssen deklariert/eingezeichnet werden)
- Eigenerklärung bezüglich der Lager- und Transportmöglichkeiten unter Umgebungsbedingungen gemäß den in den Produktunterlagen des Herstellers vorgegebenen Spezifikation
Nur falls in der bestehenden PQ noch nicht nachgewiesen:
- Fotonachweis Verkaufs-/Empfangsbereich
- Fotonachweise akustisch und optisch abgegrenzter Bereich/Raum zur Beratung und Anpassung mit Sitzgelegenheit
03.08.2021
Relevante Änderungen innerhalb der AGB und
des Zertifizierungsprogramms bezüglich des Zertifizierungsverfahrens zum 21.07.2021:
(Erst-PQ, Re-PQ und Änderungsantrag sowie Überwachung)
Ergänzung bezüglich Laufzeit der Präqualifizierung (siehe AGB 2.5, Seite 7)
Es wurden folgende Hinweise ergänzt:
- Überwachungen/Konformitätsprüfungen verändern nicht die Laufzeit der Präqualifizierung.
- Der Leistungserbringer verpflichtet sich, nach Ablauf der Gültigkeit oder bei Entzug der PQ keine Symbole und Zertifikate mehr zu verwenden.
Um die Fristenregelung innerhalb der Evaluation kundenfreundlicher zu gestalten, wurde folgende Passagen bezüglich der Fristverlängerung angepasst:
- Bei Erst-PQ-Anträgen, RE-PQ-Anträgen und Änderungsanträgen ist innerhalb des Verfahrens eine Fristverlängerung möglich. Bei Bedarf auch mehrfach. Somit kann die Frist zum Nachreichen der erforderlichen Unterlagen um jeweils maximal 8 Wochen verlängert werden. Wir bitten zu beachten, dass eine Fristverlängerung die Zertifizierung verzögert.
- Innerhalb der Überwachung ist eine Fristverlängerung maximal dreimalig möglich, um die Frist zum Nachreichen der erforderlichen Unterlagen um jeweils maximal 8 Wochen zu verlängern.
Stellenangebote!
Unsere aktuellen Stellenangebote finden Sie ab sofort in unserem Bereich Karriere.
Hochwasserkatastrophe in RLP, NRW, Bayern und Sachsen
Betroffene Leistungserbringer, die sich bei der AfP in einem Präqualifizierungs- oder Überwachungsverfahren befinden, können sich an die AfP wenden. Bitte senden Sie uns eine Mail
an: info@afp-da.de mit der Betreffzeile "Hochwasserkatastrophe" und stellen Sie
uns Ihre Fragen.
Bitte teilen Sie uns darin Ihre Kontaktdaten und sofern möglich, das Aktenzeichen Ihres Zertifikates oder Antrags mit. Die AfP versucht Ihnen weiterzuhelfen.
Wir bieten Ihnen neben der zentralen Mailadresse info@afp-da.de ab sofort nachstehende themenbezogene Mailadressen an! Anhänge pro Mail bitte auf maximal 15 MB begrenzen.
nachweise@afp-da.de
Verwenden Sie bitte diese Mailadresse für die Zusendung von Nachreichungen fehlender oder unzureichender Nachweise.
fristverlaengerung@afp-da.de
Verwenden Sie bitte diese Mailadresse für die Beantragung einer Fristverlängerung unter Angabe der gewünschten Frist (Datum). Maximal kann die Frist um 8 Wochen verlängert
werden.
buchhaltung@afp-da.de
Verwenden Sie bitte diese Mailadresse für alle Fragen rund um Ihre Rechnungen und SEPA-Mandate.
Fristverlängerungen formlos schriftlich beantragen – Neue Frist
24 Stunden/Tag und 7 Tage pro Woche erreichbar!
Die AfP ist per Mail und Fax rund um die Uhr erreichbar. Fristverlängerungen müssen gemäß der Zertifizierungsvereinbarung formlos schriftlich beantragt werden. Die Fristverlängerung wird
Bestandteil der Verfahrensakte.
NEU: Aufgrund der Ausbreitung von SARS-CoV-2 werden Fristverlängerungen für 2 Monate (bisher 6 Wochen) ausgestellt. Wiederholung möglich.
Information für unsere Kunden
Mitteilung zur Anforderung „Akustisch und optisch abgegrenzter Bereich/Raum zur Beratung und Anpassung mit Sitzgelegenheit“ Der GKV-Spitzenverband wird in die Beratungen zur 11.
Fortschreibung der Empfehlungen nach § 126 Abs. 1 Satz 3 SGB V den Entfall der Anforderung „Akustisch und optisch abgegrenzter Bereich/Raum zur Beratung und Anpassung mit Sitzgelegenheit“ für
die Versorgungsbereiche 13A „Hörhilfen“ und 25A bis 25F „Augenoptik“ aufnehmen. Der GKV-Spitzenverband empfiehlt daher, eine derzeitige Nichterfüllung oder nicht vollständige Erfüllung dieser
Anforderung zu dokumentieren, aber nicht zu beanstanden. Diese Nicht-Beanstandung ist bis zur endgültigen Entscheidung des GKV-Spitzenverbandes möglich. Die 11. Fortschreibung der o.a.
Empfehlungen soll im Herbst 2019 erfolgen. (GKV-Spitzenverband, Christine Kuhlmann, 08.08.2019)
Wichtige Information zu einer aktuellen gesetzlichen Neuerung innerhalb des Präqualifizierungsverfahrens
Mit der Akkreditierung wurde das Präqualifizierungsverfahren geändert. Die Zertifizierungsstelle führt, gemäß § 126 Abs. 1a S. 6 SGB V, der Norm DIN EN ISO/IEC 17065:2013 und den
ergänzenden Akkreditierungsregeln der DAkkS während des 5-jährigen Präqualifizierungszeitraums turnusmäßig zwei Konformitätsbewertungen (Überwachungen) als Grundlage zur Aufrechterhaltung der
Präqualifizierung in einem Intervall von ca. 20 und ca. 40 Monaten nach der Zertifizierung durch.
Nähere Informationen zu den aktuellen Änderungen bezüglich der Konformitätsbewertungen (Überwachungsaudits), zum Ablauf der Überwachungen sowie unseren Überwachungsplan stehen Ihnen unter den entsprechenden Links zur Verfügung.